9月16日,为推进基因医治与细胞医治协同展开,加速打造生物医药科技立异“核爆点”和工业展开“集聚区”,《上海市促进基因医治科技立异与工业展开举动计划(2023-2025年)》(以下简称《举动计划》)日前正式印发。《举动计划》继承2022年11月发布的《上海市促进细胞医治科技立异与工业展开举动计划(2022-2024年)》,环绕上海基因医治立异链、工业链、资金链和人才链,依照坚持立异策源、加强战略布局,坚持全链展开、加强四链交融,坚持工业导向、加强方针保证的准则,系统策划未来3年我市促进基因医治科技立异和工业展开途径,凝练要点使命,制定方针举动,推进基因医治工业高质量展开。
《举动计划》树立的方针包括:到2025年,上海基因医治科技立异策源才能进一步增强,临床研讨和转化使用才能进一步提高,立异系统进一步完善,工业生态进一步优化;建造5个以上基因医治及相关范畴临床医学研讨中心和示范性研讨型病房;引进培养15家以上基因医治工业领军和骨干企业;1-2个立异产品请求上市。
《举动计划》包括4个方面12条严重使命和8项保证办法,旨在增强基因医治范畴立异策源和临床研讨转化才能,提高基因医治产品可及性和工业展开能级。
《举动计划》树立上海市基因医治科技立异严重专项、建造上海市前沿生物技能研讨院,探究实践人工智能赋能、临床预备行列(TrialReadyCohort,TRC)等新研讨范式,加强基因医治范畴基础研讨、技能攻关和设备资料研制,推进基因医治产品开发。
《举动计划》将探究建造基因医治特征研讨型医院和示范性研讨型病房,促进基因医治药物临床试验和产品开发;加大对本市医疗机构承当新药临床试验和研讨者建议的临床研讨(IIT)等项目的支撑力度,依照每人5万元规范择优给予医疗机构赞助,每个项目赞助总额不超越50万元,每个医疗机构每年累计赞助不超越500万元;研讨制定道德快速检查等作业规矩和规范,树立市级医院道德检查成果互认机制;安排展开基因医治范畴相关道德的研讨、咨询、服务和训练,提高医疗机构道德检查才能。
《举动计划》将给基因医治产品研制企业带来“真金白银”。对已在国内展开临床试验,由上海市注册企业取得上市答应并在上海市出产的基因医治产品,给予最高3000万元的资金支撑,每个单位每年累计支撑额度不超越1亿元;对成功引进股权融资5000万元人民币(以实践到位金额核算)以上的基因医治企业,依照实践取得股权融资额给予不超越2%的赞助,每个企业每年不超越1000万元。