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2022年12月29日,江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“恩华药业”,证券代码:002262)收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的1类化学药品NHL35700片的《药物临床试验同意通知书》,并将于近期展开临床试验。公司将依照药监局核发的《药物临床试验同意通知书》的要求进行临床试验,观察NHL35700在我国的开发和上市。
公告显现,NHL35700为恩华药业于2021年11月25日与丹麦灵北制药签定独家答应协议引入的1类立异药,可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。与现有抗精力病药物比较,NHL35700具有对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体的共同药理学机制,可在发挥抗精分效果的一起,削减锥体外系反响(EPS)、高泌乳素血症等副作用的发生率;而且具有起效敏捷、血药浓度动摇小等特色。因而,NHL35700有望在改进精分症状的一起,下降不良反响,提高用药依从性。
恩华药业成立于1978年,是我国中枢神经范畴抢先企业。在曩昔的40年里,恩华聚集内部研制和全球协作力气,专心于麻醉、镇痛、精力和神经范畴具有立异性和差异化的产品管线的开发。
作为一家具有4000多名职工的归纳性制药公司,恩华具有药物发现、临床开发、出产和商业化的归纳才能。近年来,恩华通过为中枢神经疾病供给精准确诊服务(恩元),以及出资我国最大的中枢神经系统互联网健康渠道(好心境),进一步加强了在我国CNS范畴的抢先地位。
据悉,丹麦灵北制药是一家专心于脑疾病的全球性制药公司,具有超越70年在神经科学范畴最前沿的专业研讨经历。
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