mdsap认证(MDSAP认证服务内容)

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审核相结合审核要求包括澳大利亚，巴西，加拿大，日本和美国的法规要求减少处理多重审核发现所耗用的时间和资源与多次独立审核相比，大大降低了审核成本改善行业的透明度 MDSAP认证周期 MDSAP的。

MDSAP审核方法2023年更新 2023年4月1日发布了MDSAP医疗器械单一审核程序审核方法的更新版本，适用于MDSAP所有成员。

MDSAP审核发生的频率如何？根据为期三年的认证周期，参与MDSAP的医疗设备制造商每年都需要接受审核初始审核，也被称为。

MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写，翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”，MDSAP认证项目是美国FDA澳大利亚TGA巴西ANVISA加拿大HC日本MHLW五国的监管机构认可并加入的一套新。

MDSAP认证的流程与质量管理体系认证过程相同，先是对体系进行策划，运行到申请审核MDSAP与常规体系认证初审一样，是分一二阶段进行审核初审过后，证书有效期三年，每年都需要进行监督审核，第三年进行再认证审核8认证的。

mdsap认证是什么意思介绍如下医疗器械单一审核方案MDSAP允许医疗器械制造商只接受一次质量管理体系审核，即可满足五个国家的标准和法规要求这五个国家包括澳大利亚巴西加拿大日本和美国审核由具备五国监管机构RA。

发布于 2024-02-19 17:02:06

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