康缘药业加速“坠落”:新药上市面临激烈竞争,疫情金鼎价值基金拖累主导产品销售,毛利率连续两年下滑
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现在的立异药职业不只需求很多真金白银的支撑,即便有了效果也正面临着日益“内卷”的压力。除了本年被广泛提及的PD-1抗癌药,更为一般的伤风药也是如此。
11月12日,国家药监局发布了药品同意证明文件待收取信息,其间康缘药业申报的银翘清热片也在列,同意文号为国药准字Z20210003。但有医药职业剖析人士向记者表明,已有多家医药公司出产相似的药品获批并出售多年。
而在疫情继续重复的影响下,康缘药业的主导产品热毒宁注射液的出售状况遭到连累,本年三季报显现,该公司在上一年成绩低基数的布景下,虽然经营收入有所回暖,扣非净赢利与毛利率却再度下滑。未来跟着中药集采的规划扩展,康缘药业想要脱节增收不增利的局势仍有必定困难。
上市近20年迎第3款新药
此前在11月10日,国家药监局现已发布公告,同意了银翘清热片的上市注册请求,康缘药业为该种类的药品上市答应持有人。到现在,康缘药业还未在公告中发表该项信息。对此,康缘药业在上证e互动渠道上表明,这是因为公司没有收到该药品有关的注册批件。
有医药职业剖析人士向记者表明,康缘药业的这款新药首要用于医治伤风,其实在原理与药效上都较为老练,在市场上已有相似的药品出售多年,例如同仁堂旗下的银翘解毒片,此外还有多家医药公司也有相似药品。而康缘药业在研制层面,首要是投入在临床试验范畴。
记者从公告中整理,康缘药业自2002年登陆上交所以来,上市近20年间,新药获得注册上市的状况并不多,此前仅有2次,即在2012年11月获得“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”的注册批件,与在2020年4月获得“筋骨止痛凝胶”的注册批件。
不过,该公司的研制投入适当巨大。2019年与2020年,康缘药业的研制开销算计分别为4.65亿元、3.95亿元,Wind数据显现,这样的投入规划在A股75家中药公司中,均能排在第7位,远超过其排在中游的市值水准。本年前三季度,其研制开销再同比增加17.44%,到达3.37亿元。
对此,上述剖析人士向记者称,立异药研制十分困难,的确需求很多资金支撑,并且试错进程危险很大。但也正因如此,需求警觉同质化的立异,假如研制的方向与技能重复严峻,就会导致投入资源的糟蹋。
三季报堕入增收不增利
值得重视的是,康缘药业的扣非净赢利现已接连两年下降。本年三季报显现,该公司前三季度经营收入为25.84亿元,同比增加13.76%;净赢利为2.071亿元,同比增加10.24%;可是,扣非后的净赢利为2.069亿元,同比削减1.80%。
记者了解到,康缘药业的非经常性损益项目中,占比最大的收入是政府补助,本年前三季度获得的金额达1210.51万元。与主业收益不有关的政府补助中,包含高层次人才补助、交税20强奖赏、植物提取物产业化项目资金等。
实际上,这份成绩是在上一年同期基数较低的布景下获得的,康缘药业刚阅历了一次可谓近年“谷底”的下滑起伏。2020年三季报中,该公司的扣非净赢利为2.11亿元,同比下降41.40%。
三季报还显现,康缘药业的毛利率再度下滑1.59个百分点至70.69%,而上一年同期为下滑6.82个百分点;别的经营本钱中,占比最大的出售费用到达10.74亿元,同比增加14.74%。
对此,上述剖析人士向记者称,康缘药业出售的前三大种类为抗感染药品热毒宁注射液、金振口服液及心脑血管药品银杏二萜内酯葡胺注射液。因为新冠疫情的继续重复,医院门诊量下降,且跟着我们防护认识和办法的增强,伤风发烧等病源削减,所以抗感染系列药品的出售遭到必定的影响,尤其是热毒宁注射液,没有康复到疫情前的出售水平。
而康缘药业另一个首要药品银杏二萜内酯葡胺注射液,执行了医保商洽与会集收购的价格后,价格大幅下降达70%以上。“所以虽然该药品的出售收入本年完成较大增加,可是盈余空间遭到明显,导致公司增收不增利,毛利率也呈现下滑。”该剖析人士称,跟着国家对中成药进行带量收购的规划扩展,会给康缘药业带来扩展市场份额的机会,可是未来也存在销量增加不能抵消赢利丢失的危险。
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