【原创】上海公布带量采股票300168购补充文件：进一步鼓励使用通过一致性评价仿制药

【】继11月15日，被业界称为“医保收购榜首单”的《4+7城市药品会集收购文件》正式出台后，上海阳光医药收购网又于21日出炉了《4+7城市药品会集收购上海区域弥补文件》。上海作为全国药品会集收购的前哨，一起又是此次4+7城市带量收购有关作业的详细实施者，因而这份《弥补文件》的出台亦受到了业界重视。

从《弥补文件》的内容来看，首要是就上海区域企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款付出、中选种类运用以及未中选种类运用等多个方面做出了详细的规则和阐明。

据权威人士解读，《弥补文件》清晰了4+7城市带量收购试点中上海的首要配套执行政策和办法，首要是坚持以往上海带量收购试点中现已构成的经历和做法，“便是坚持上海以往的经历”。

“一起，从第七部分中的第四条规则来看，文件一起结合试点成果对进一步鼓舞运用经过一致性点评拷贝药清晰了详细办法。因而有望观察拷贝药一致性点评作业的打开。”上述人士对记者表明。

据《弥补文件》，契合本次会集收购申报要求的同种类拷贝药品出产企业超越(含)3家的，不再收购其它不契合本次会集收购申报要求的同种类其他出产企业药品。而假如契合要求企业未超越(不含)3 家，则其它不契合本次会集收购申报要求，但已在本市中标(或挂网)的未中选种类可持续收购运用，其挂网价应低于中选价，实践收购价则由出产企业和医疗机构经过挂网揭露议价收购确认。

在商场较为关怀的“未中选种类该怎么运用”方面，除了进一步清晰支撑运用经过一致性点评拷贝药外，《弥补文件》对参加了此次会集收购但并未中选的种类的持续收购也做出了详细阐明，总的准则便是“数量按比例联系折算后不得超越中选种类”、“价格则以中选价托底进行必定起伏的下调”。

“降价是中心，不管是对中标种类，仍是未中标的种类都是如此。”有出资人士如此表明。

“上海形式”被认为是带量收购形式的成功践行者，而此次国家医保局观察的“4+7城市药品会集收购试点”也是以上海带量收购试点为根底。从2014年12月至2018年1月，上海先后分三批对28个药种类类实行了带量收购。

据兴业证券研报整理与总结，上海带量收购形式的特征首要包含：

1、相对于其他区域虽在收购实施方案中提及“量价挂钩”或“带量收购”，但并未清晰收购数量、未真实采纳办法执行带量收购。上海在投标文件中发布收购数量，出产企业依据预期交易量投标，真实完结了量价挂钩。一起，还采用了顺延形式确保约好收购量；

2、仅有产品中标准则，不区别质量层次，一致性点评将成为及格准线；

3、招采合一机制。中标之后，上海市药品会集投标收购高昂管理所作为甲方(购货方)、医药配送企业作为乙方(配送方)、医药出产企业作为丙方(供货方)将一起签定三方合同。三方合同将医药配送企业与医药出产企业绑定，配送企业需要与上游出产企业中标品规构成固定调配联系才可参加带量收购的配送作业。一个品规对应仅有配送商，配送环节职责清晰，实在确保了中标产品的可及性；

4、总额预付机制。总额预付机制不只缓解了配送企业垫支货款压力，也改进出产企业现金流状况，叠加现已许诺好的预订收购额，出产企业无需在有关种类上投入过多临床营销活动，可节约有关出售费用投入；

5、未中标的品规可持续收购，但要求其自愿降价至不高于带量收购中标价格，且收购不得超越中标品规，既确保了中标品规在医院商场份额超越50%，也能够保存其他种类必定的市占率，保存医师、患者必定的处方选择权。

“从上海带量收购的成果来看，中标产品降价显着，三分之二种类降幅达50%以上；但一起，中标产品商场份额又得到明显提高，在短时间内完结商场切换。以第一批中标种类瑞阳制药阿莫西林为例，2014年该药品在样本医院出售数据中还没有记载，但经过带量收购，到2017年的时分其在样本医院的商场占有率已达到90%。”兴业证券表明。

“此外，从上海第三批带量收购成果来看，跨国药企在拷贝药方面的价格竞争中根本全线溃败，大部分中标的都是国产拷贝药，显现国产拷贝药将全面抢占商场。”兴业证券研报称。