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余诗琪/文老牌儿科中成药企济川药业(600566.SH)在双十一下了个“大单”。
11月11日,济川药业发公告称,与天境生物就长效重组人生长激素(伊坦)达到产品开发、出产及商业化战略协作,它将向天境生物付出2.24亿元的首付款,并在达到若干开发、注册及出售里程碑后,再向其付出累计不超越17.92亿元的里程碑付款,总付款最高达20.16亿元。
战略协作后,天境生物继续主导伊坦的三期临床实验研制,济川药业则首要担任产品获批后我国商场的商业化推行。
济川药业这次但是下了“血本”。20.16亿元的总买卖额不只创下了近年我国生物医药商场及全球儿科医药范畴同类新高,也是它2020年净利润的近两倍,而济川药业的市值也不过就173.48亿元。
它买的也不是个出发药,这款药从2015年至今现已几易其主。伊坦最早是由韩国生物制药公司Genexine研制,2015年10月,天士力、康桥本钱与Genexine达到协作,建立合资公司天视珍,以2000万美元的价款和答应使用费,引入了包含伊坦在内的三款进入临床研讨产品的我国区权益及两款临床前产品的全球权益。其时,天士力把这次协作视作自己由中成药企转型创新药企的要害。
而在2017年,天境生物的前身三境生物忽然与天视珍兼并建立了天境生物,伊坦又到了天境生物的手上。尽管天士力并没有对外过多解说详细原因,但伊坦的研制进展不及预期却是现实。2015年它现已处于临床II期阶段,据媒体报道计划在2017或2018年在包含美国在内的全球打开三期实验。但现实上,直到2020年8月,伊坦的临床III期实验请求才在我国获同意。
现在伊坦的我国区权益又到了济川药业手里,6年时刻四易其主,这在职业里也极端稀有。职业遍及一致是像伊坦这样的临床后期产品被企业买进后都是预备在商业化阶段发明收益的,一般不会再卖出。
对此,天境生物创始人兼董事长臧敬五在采访中表明,伊坦是一个儿科专科药物,天境生物的战略是找到我国境内最强的儿科途径公司来协作,济川药业的儿科药出售团队掩盖全国30个省份和直辖市内超越23000家各级医院,是抱负的协作伙伴。
不过作为国内为数不多的儿童药中成药企,济川药业最近的日子并不好过。它的三款中心产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒在2020年年报、2021年半年报中算计贡献了七成以上的营收,但最近都连连受挫。
蒲地蓝消炎口服液是其出售额最大的单品,2003年上市以来,累计出售额超100亿元。依托这一重磅单品,济川药业敏捷兴起,2013年至2018年,营收和净利润均坚持了20%以上的年增速。
但从2018年末开端,国家药监局要求蒲地蓝消炎在说明书里增加了厌恶、吐逆、腹胀、腹痛等多个不良反应,并明确指出孕妈妈和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用。直接成果便是,2019年年报中,以该款产品为主的清热解毒类事务营收同比下滑14.27%,济川药业呈现了上市6年来的初次营收、净利双降。
并且该药一向没进国家医保目录是一大“危险”。尽管也进了一些区域的目录,但依照国家医保局规则,从2019年开端各省需在三年内逐渐除掉跟国家医保目录不符的补充药品。本年7、8月,它现已先后被踢出河北省、山东省省级医保名单。
无独有偶,另一重磅单品小儿豉翘清热颗粒在本年10月被上海阳光医药收购网发布告诉称,暂停济川药业在该产品上的收购资历1年。尔后济川药业董秘曹伟对媒体回应,该大力是现在现已中止出产、未出售的大力,所以对公司没有影响。
两大重磅产品连遭晦气,这也被认为是济川药业下血本引入伊坦的中心原因。济川药业借此从中成药企赛道直接跨进了儿科最炽热的赛道——生长激素。该赛道的头部公司长春高新借着先发优势,在过往十年股价涨了38倍。买卖公告当天,济川药业收盘涨停。
不过也并没有那么达观。伊坦是一款长效生长激素,在国内归于高端产品,中低端的粉针、水针商场规模更大,沾沾自喜水针占到了近六成商场。
伊坦的直接竞对便是国内仅有获批同类产品的长春高新。后者的产品2014年就获批上市了,简直垄断商场。但即便如此,该产品也只为长春高新贡献了12%左右的营收,远不及水针。按其2020年营收核算,现在国内的长效生长激素商场不过7亿元左右。
据臧敬五的介绍,伊坦估计在2023年提交上市请求。已然花了如此价值进入生长激素范畴,济川药业在此之前应该还会想办法补齐更干流的产品。关于此事,经观大健康将继续重视。
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