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4月7日,远大医药发布公告称,公司全球立异药Ryaltris复方鼻喷剂(GSP301)在我国打开的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎(SAR)和鼻结膜炎症状的多中心III期临床研讨于近来结束首例患者入组,该项研讨在北京医科大学从属北京同仁医院等二十余家出名医院打开。

依据公告,此次临床研讨旨在点评产品的有效性、安全性、耐受性及药代动力学,为产品在我国的注册上市供应依据。而GSP301也将成为远大医药在呼吸及耳鼻喉科领域产品管线的重要补偿,进一步安定公司在该领域的比赛优势。GSP301是一种新式的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,用于治疗成人和青少年的季节性过敏性鼻炎。作为复方制剂,GSP301能够给季节性过敏性鼻炎患者带来更为方便的治疗办法,前进患者的依从性,为季节性过敏性鼻炎患者带来新的治疗方法。据悉,GSP301于2022年1月获得美国FDA附和上市,产品此前已在澳大利亚、韩国、俄罗斯、英国及欧盟等多家和区域上市出售。海外已结束的两项III期临床试验作用闪现,产品作用优于单用盐酸奥洛他定及单用糠酸莫米松,安全性与单用盐酸奥洛他定或单用糠酸莫米松相似。

远大医药于2021年8月向国家药监局(NMPA)投递新药临床试验恳求,并于同年10月获得NMPA核准签发的药物临床试验附和通知书,附和产品打开III期临床试验。此次结束针对季节性过敏性鼻炎的III期临床研讨的首例患者入组,是该项目在我国落地作业的又一个重要的里程碑。呼吸及耳鼻喉科一直是远大医药制药工业板块的传统优势领域,2021年公司该板块产品收入达17亿港元。公司产品包含处方药、非处方药、中成药、器械等,具有多渠道的工作优势及品牌商场认知度。公司独家品种“切诺”,作为粘液溶解性祛痰药,广泛应用于鼻炎、支气管炎、肺炎等呼吸道疾病,持续领跑院内口服祛痰药物商场;用于缓解鼻塞症状的产品“诺通”,也有出色的品牌影响力。

远大医药标明,公司现有产品未来能和GSP301在鼻炎治疗方面发挥出色的协同效应。公司将持续推进立异产品和先进技术的研发及投入,深化“全球化运营布局,双循环运营展开”,充分发挥公司的工业优势和研发实力,快速将科技立异产品落地上市,为全球患者供应更先进更多样的治疗方案。(涂堩中)

发布于 2023-05-30 14:05:04
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