市场监管总局清晰处方药网络出售施行实名制
本报北京9月1日讯记者万静国家市场监管总局今日对外发布《药品网络出售监督办理办法》(以下简称《办理办法》)，自2022年12月1日起施行。《办理办法》进一步执行药品运营企业主体职责。清晰从事药品网络出售的药品运营企业主体资格和要求，并依法清晰疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家施行特别办理的药品不得在网络上出售。
《办理办法》大力压实药品网络出售渠道职责。清晰第三方渠道应当树立药品质量安全办理机构，装备药学技术人员，树立并施行药品质量安全、药品信息展现、处方审阅、处方药实名购买、药品配送、买卖记载保存、不良反应陈述、投诉告发处理等办理制度，并按规则存案。一起，要求渠道与药品网络出售企业签订协议，清晰两边药品质量安全职责，规则渠道应当实施审阅、查看监控以及发现严峻违法行为的中止服务和陈述等责任，并强化渠道在药品召回、突发事件应急处置以及监督查看中的合作责任。
考虑用药安全危险和线上线下一致性办理要求，《办理办法》清晰对处方药网络出售施行实名制，并按规则进行处方审阅分配；规则处方药与非处方药应当区别展现，并清晰在处方药出售主页面、首页面不得直接揭露展现包装、标签等信息；经过处方审阅前，不得展现说明书等信息，不得供给处方药购买的相关服务，意在着重“先方后药”和处方审阅的办理要求。一起，要求处方药出售前应当向顾客充沛奉告相关危险警示信息并经顾客承认知情，实在防备用药安全危险。
