印度新冠拷贝药陷“假药”风云：150个药品样本中仅8份检出有用成分
21世纪经济报导记者唐唯珂实习生李妍静广州报导
跟着国内各地感染顶峰的连续到来，新冠口服药成为国人追逐的焦点，但是在巨大的需求带动下，烦躁的商场也是龙蛇混杂，现在经过代购等途径流入国内的印度拷贝版新冠口服药呈现假药，不少人费尽周折买来的救命药或许仅仅抗流感药物乃至仅仅淀粉。
1月5日20时54分，华大集团CEO尹烨在交际途径表明，有朋友购买新冠拷贝药，期望公司帮助检测。经由公司质谱途径检测，到1月5日20时，累计收到样本156份，已完结检测并发送成果告诉150份。已完结检测的样本中，仅8份可检出Nirmatrelvir(奈玛特韦)。4盒补白为印度蓝盒，2盒补白为孟加拉蓝盒，1盒为印度绿盒(包装盒右下角有我国联系电话)，1盒无外包装信息。提示我们慎重购买。
据悉，现在流入我国商场的印度拷贝版新冠口服药一共有四款，分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista，这两款都是辉瑞新冠口服药的印度拷贝版；此外，印度还拷贝了默沙东新冠口服药Molnupiravir，分别是白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris。
价格飞涨
Paxlovid是辉瑞公司研制的口服小分子新冠病毒医治药物，临床试验成果显现可将新冠患者的住院或逝世危险下降89%，一起具有对变异株有用等优势，因而被许多人视为“特效药”。辉瑞研制的Paxlovid，于2021年12月22日获美国食品药品监督管理局(FDA)紧迫运用授权，用于医治12岁及以上、有较高危险呈现重症的新冠病毒患者，成为美国首个获批的口服新冠医治药物。2022年2月11日，我国国家药监局附条件同意Paxlovid进口注册。
2021年11月16日，辉瑞与非营利安排“药物专利池”(MedicinesPatentPool，简称MPP)达成了答应协议，答应其进一步授权其他制药商出产Paxlovid的拷贝药。“药物专利池”是由联合国国际药品收购机制支撑的国际公共卫生安排，成立于2010年7月，总部坐落瑞士日内瓦。其建立的方针是为中低收入国家进步取得重要药物的时机。
依据答应协议，“药物专利池”可向95个国家和地区的合格拷贝药企授权拷贝，并免除了授权运用费。这些国家和地区包含一切低收入和中低收入国家，以及部分中高收入国家，大约掩盖全球约53%的人口。印度就名列其间。上一年3月，联合国药品专利池安排(MPP)授权全球35家公司拷贝出产辉瑞的新冠口服药，其间印度19家药企取得授权。
现在流入我国商场的印度拷贝新冠口服药一共有四款，分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista，这两款都是拷贝辉瑞的新冠口服药Paxlovid；此外，印度还拷贝了默沙东的新冠口服药Molnupiravir，分别是白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris。
其间最热销的印度拷贝药是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista。这两款药物在印度的价格并不高，绿盒Primovir每盒的价格是4500卢比(约合人民币374元)，蓝盒Paxista的价格是每盒6300卢比(约合人民币524元)。即便加上海关，各种累加费用加起来，抵达顾客手中，每盒价格大概在400元-750人民币之间。比较于辉瑞新冠口服药Paxlovid一盒2980元的高价，印度拷贝药天然得到了更多人的喜爱。
但是，因为近期感染人数的激增，印度拷贝药的需求也大幅增加，供应呈现了缺少，价格直线上升，相关药品的购买价格也从每盒一千余元涨至4500元不等。居住在陕西的乐乐(化名)向21世纪经济报导的记者表明，因为有根底病的白叟对新冠的忧虑，自己知道的老一辈乃至花了13800元购买印度拷贝药。
即便如此，顾客高价购买到的印度拷贝药还有或许是假货，并不包含Nirmatrelvir(奈玛特韦)。辉瑞新冠口服药Paxlovid是奈玛特韦片/利托那韦片组合药。其间，奈玛特韦是一种蛋白酶按捺剂，其作用是阻断冠状病毒拷贝必需的蛋白酶活性。但是在很多的印度拷贝药中，尹烨团队大部分并未检测到奈玛特韦的成分，只检测出了奥司他韦的相关成分，而奥司他韦首要是用来抗流感的。
现在国内获批上市的新冠口服药有三款，分别是辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦和实在生物的阿兹夫定，这些药物各自有不同的特点和潜在危险，必定要经医师点评后方能运用。如辉瑞新冠口服药的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有发展为重症高危险要素的12岁以上人士。而以色列的一项大型研讨显现，Paxlovid对40岁到65岁的人群几乎不起作用，不过能减轻65岁以上晚年人群的住院和逝世危险。
纷争不断
拷贝药当时仍面对许多危险。
如在遭到专利维护的国家，出产或出售这种拷贝药便是不合法的，该药也被统称为“假药”。这也是印度拷贝药身上长期存在的问题。
但实践上，印度因其兴旺的拷贝药工业被称为“国际药房”，相关企业深耕该商场多年，积累了丰厚的经历以及技能。经过了临床一致性点评的拷贝药，视为与原研药平等的作用。原研药指的是制药公司花费很多科研经费研制出产的专利药品，国际各大制药厂，如美国辉瑞等公司，研制一种新药的投入都达几十亿乃至上百亿美元。而印度拷贝药厂能够越过其耗资巨大的研制阶段，其“印度式”的专利方针为印度拷贝药供应了便当，在原研药新药上市的三个月内制成拷贝药，大大下降出产成本。
印度自身推广“强制答应”准则，在必定状况下，国家依法授权第三方未经专利权人的答应运用受专利维护的技能，包含出产、出售、进口相关专利产品等。但因为拷贝药大大伤害原研药厂商的研制热心，国际各大制药厂与以印度代表的拷贝药厂奋斗不断。
因而长期以来，印度拷贝药毁誉参半。
一方面，因为拷贝药价格低廉，被认为是贫民的“救命稻草”，不少患者挑选购买印度拷贝药乃至到印度挑选就医；另一方面拷贝药出产一向存在一个悖论，出产此类药品能够救助贫民，但也会大大伤害原研药厂商的研制热心，而新药研制受阻又会令更多病患遭受痛苦。对此，国际各大制药厂一向与以印度代表的拷贝药出产厂边斗边和，以期不背上置贫民于不管的臭名，又能取得持续发展的动力。
因价格低廉、上市时刻快等要素影响下，我国一些个人及安排经过暗里购买、跨境医疗等方法为患者供应印度拷贝药品。现在流入国内的印度拷贝药首要来自印度的药店和经销商，一般室温贮存即可的药品经过快递的方法进行运送，而需求恒温冷藏贮存的药品，则放进保温箱中人工运回。而当数量超越邮递限额或人力邮寄才干的时分，印度药一般会从我国香港由专人担任带入深圳，发往全国。而这些代购从业人员也大致分为亲身赴印度买药的患者和家族、常驻印度的我国人、专门代购者三类。
从事印度拷贝药代购的鲁先生(化名)向21世纪经济报导记者表明，现在蓝盒的Paxista的代购价人民币四千元起步，但实践辉瑞原研药在国外商场的正常价格也不过如此，这都是黄牛层层加价的成果，近期这个药品很火，原本代购药品便是灰色地带没有监管，以往就假货充满，现在利益威逼更大必定更多假货。
在供求有限的状况下，印度新冠拷贝药被不断炒至高价。现在拷贝药的代购途径首要散布在微信朋友圈、微博等交际媒体上。
存在健康危险
辉瑞公司官网显现，PAXLOVID为口服小分子新冠病毒医治药物，用于医治成人伴有发展为重症高危险要素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、缓慢肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、缓慢肺病等重症高危险要素的患者。患者应在医师指导下严厉按阐明书用药，运用中应高度重视阐明书中列明的与其他药物相互作用信息。
南边医科大学南边医院感染内科及肝病中心副主任、疑问感染病中心主任、主任医师彭劼向21世纪经济报导记者表明，Paxlovid药品自身其实是一种蛋白酶按捺剂。其作为处方药，在医院运用时也需求医师权衡利弊之后再做决议，药品存在必定的副作用危险，如肝肾功能的损害以及潜在过敏的状况。
针对临床新冠医治中该药品的运用状况，彭劼向21世纪经济报导记者解说，现在都是结合归纳病况点评之后才会运用。特别关于病毒引起的发烧、干咳症状需求对症下药进行临床医治，而Paxlovid的首要作用仅仅按捺新冠病毒的拷贝，私行服用需求警觉过度用药危险，更不建议家庭自行购买囤药。印度版拷贝药存在的危险就更大，除了药品自身归于处方药，私行运用存在危险之外，因以往印度拷贝药链条上，存在一些途径商私行用淀粉制品混作假药的状况，对顾客来说也存在潜在危险。
依据辉瑞此前发布的临床试验数据显现，在症状发生的5天内承受Paxlovid的医治才干到达作用。现在，只要依据抗原阳性或核酸阳性才干开具Paxlovid处方，而一般抗原阳性呈现在感染者症状发生的两至三天内，此刻病程现已曩昔将近一半的时刻。因为遭到抗原检测时刻约束的影响，Paxlovid的运用功率也对应遭到影响。
我国疾病防备控制中心原副主任杨功焕向21世纪经济报导记者表明，一些人找代购买拷贝药首要仍是心存惊惧。其实没有必要如此严重，Paxlovid仅仅在前5天有用，首要仍是针对晚年人和有根底疾病的人，关于一般有症状，素常身体健康者，对症处理就好，不是非用不可。所以不必去经过各种途径买拷贝药自行服用。
科普博主“凯喜博士”也经过对粉丝寄来的多个绿盒印度新冠拷贝药样品进行了检测，成果显现，在1月5日检测的19个绿盒中，含有与不含有奈玛特韦的比照关系为1：18。
可见购买印度拷贝药面对假药危险，现在并无正规的印度拷贝药出售途径，居民购买的印度拷贝药多来自于非正规途径，药物的真假难辨。
值得一提的是，据21世纪经济报导记者不完全统计，上海、北京、天津、广州等地正在加大辉瑞新冠口服药供应，在北京、上海的社区卫生服务中心，经医师点评后能够开到。而广州现在能够供应该药的社区并不多，别的，有上海居民向21世纪经济报导记者表明，在上海部分社区，满意条件的65岁及阳性患者能够配药，但社区忧虑有人倒卖，要求现场服药。
总归，印度拷贝药并不是“神药”，代购也并不是“药神”，花高价购买的印度拷贝新冠药或许是假药。使用惊惧心思而作怪的不法分子也不在少数。
关键词：缓慢肾脏疾病蛋白酶活性药物相互作用
