中新经纬12月8日电据国家药监局网站音讯，12月8日，国家药监局应急同意腾盛华创医药技能(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合医治药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册请求。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合医治药物。
据悉，国家药监局依据《药品管理法》相关规定，依照药品特别批阅程序，进行应急审评批阅，同意上述两个药品联合用于医治轻型和普通型且伴有发展为重型(包含住院或逝世)高风险要素的成人和青少年(12—17岁，体重≥40kg)新式冠状病毒感染(COVID-19)患者。其间，青少年(12—17岁，体重≥40kg)适应症人群为附条件同意。(中新经纬APP)
关键词：国家药监局药品管理法注射液药物联合医治
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