[地方债试点]仿制药一致性评价概念股股票有哪些?2020仿制药一致性评价概念股解析
拷贝药共同性点评概念股概念解析:国家推进拷贝药共同性点评,拷贝药共同性点评是指对现已同意上市的拷贝药,按与原研药品质量和效果共同的准则,分期分批进行质量共同性点评,便是拷贝药需在质量与药效上到达与原研药共同的水平。
1.上海医药(601607):关于氢氯噻嗪片首家经过拷贝药共同性点评
2.中国医药(600056):19年7月16日晚公告,近来公司部属全资子公司天方有限的药品盐酸二甲双胍缓释片经过拷贝药共同性点评。盐酸二甲双胍片首要用于2型糖尿病的医治。
3.九典制药(300705):湖南九典制药股份有限公司于近来收到国家药品监督管理局核准下发的《药品弥补请求批件》,公司“盐酸左西替利嗪片”经过拷贝药质量与效果共同性点评。
4.亚宝药业(600351):公司的苯磺酸氨氯地平片经过拷贝药共同性点评,有利于进步该药品的商场竞争力,一起为公司后续产品展开拷贝药共同性点评作业积累了经历。
5.京新药业(002020):浙江京新药业股份有限公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品弥补请求批件》,该药品经过拷贝药共同性点评
6.众生药业(002317):公司活跃适应国家拷贝药质量和效果共同性点评方针,公司已展开共同性点评种类16个,除已经过拷贝药共同性点评的盐酸二甲双胍片和异烟肼片以外,还有盐酸乙胺丁醇片、氢溴酸右美沙芬片等6个种类已取得拷贝药共同性点评CDE受理,处于审评批阅中,现在研制进展契合预期。本次异烟肼片拷贝药质量和效果共同性点评的经过,是公司及华南药业研制才能、出产及质量管理体系等归纳实力的表现。
7.信立泰(002294):近来,深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》。
8.北陆药业(300016):2020年7月3日晚公告,公司近来收到国家药品监督管理局核准签发的格列美脲片(2mg)和格列美脲片(1mg)的《药品弥补请求批件》。该产品两个标准均经过拷贝药共同性点评。格列美脲片适用于操控饮食、运动疗法及减轻体重均不能充沛操控血糖的II型糖尿病。
9.华海药业(600521):公司奈韦拉平片经过共同性点评
10.华邦健康(002004):华邦生命健康股份有限公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸左西替利嗪片(迪皿)的《药品弥补请求批件》,该药品经过国家拷贝药质量和效果共同性点评。
11.博雅生物(300294):盐酸二甲双胍片经过拷贝药质量和效果共同性点评,对公司有活跃影响,表现了公司研制才能、出产及质量管理体系等归纳实力,有利于进步该药品的商场竞争力。
12.哈药股份(600664):公司19年7月15日晚公告,公司分公司中药二厂的药品蒙脱石散经过拷贝药共同性点评,该药首要用于成人及儿童急、缓慢腹泻。
13.复星医药(600196):上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁布的关于异烟肼片的《药品弥补请求批件》,该药品经过拷贝药共同性点评。
14.天士力(600535):全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁布的关于替莫唑胺胶囊三个标准的《药品弥补批件》,该药品经过拷贝药共同性点评。
15.广生堂(300436):公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已经过拷贝药共同性点评;阿德福韦酯片已提交共同性点评请求,现在正依据CDE的弥补研讨告诉展开药学弥补研讨;拉米夫定片已提交了拷贝药共同性点评请求。
16.康恩贝(600572):金华康恩贝的阿莫西林胶囊经过拷贝药共同性点评,有利于扩展该药品的商场份额
17.恒瑞医药(600276):公司的替吉奥胶囊经过拷贝药共同性点评,有利于进步该药品的商场竞争力
18.恩华药业(002262):江苏恩华药业股份有限公司于近来收到国家药品监督管理局、核准签发的化学药品“利培酮片”的《药品弥补请求批件》,该药品经过拷贝药共同性点评。
19.易明医药(002826):陈述期内取得了化学药“蒙脱石散”的《药品弥补请求批件》,是国内第一批经过拷贝药共同性点评的蒙脱石散产品。
20.永太科技(002326):参股公司上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和一般片取得国家药品监管局同意,成为第一个经过拷贝药共同性点评的同类药品,上海安必生因而成为国内首家持有药品上市答应的药品研制组织。
21.汉森制药(002412):碳酸氢钠片用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,已进入2017年国家甲类医保目录和2018年国家基药目录。该产品经过共同性点评,商场竞争力进步,可以使更多患者获益的一起,也有利于扩展产品的商场出售,对公司的运营成绩发生活跃影响,并为其他产品展开拷贝药共同性点评作业积累了名贵经历。
22.海思科(002653):公司19年7月17日晚间公告,公司全资子公司辽宁海思科制药近来收到国家药监局下发的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”共同性点评受理告诉书。该药品首要用于过敏反应、皮肤病、内分泌失调、胃肠道疾病等的医治。公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2018年出售收入约9300万元,占运营收入的比重为2.7%。
23.海正药业(600267):公司的辛伐他汀片经过拷贝药共同性点评,有利于扩展该药品的商场份额,进步商场竞争力。
24.润都股份(002923):布洛芬缓释胶囊经过拷贝药共同性点评。布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度痛苦如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于一般伤风或流行性伤风引起的发热等。该产品经过拷贝药共同性点评,商场竞争力进一步增强,可以使更多患者获益的一起,也有利于扩展产品的商场出售,对公司的运营成绩发生活跃影响,并为公司其他产品展开拷贝
25.现代制药(600420):国药致君头孢呋辛酯片经过拷贝药共同性点评没有收到国家食药监总局下发的正式核准文件。
26.白云山(600332):广州白云山医药集团股份有限公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁布的关于头孢呋辛酯片的《药品弥补请求批件》,该药品经过拷贝药共同性点评。
27.科伦药业(002422):公司的福多司坦片经过共同性点评并取得药品注册批件,该种类首要用于支气管哮喘、缓慢支气管炎、支气管扩张等各种呼吸系统疾病的祛痰医治。
28.辰欣药业(603367):公司的苯磺酸氨氯地平片经过拷贝药共同性点评,有利于进步该药品的商场竞争力
29.马应龙(600993):2020年30日发布公告:公司药品聚乙二醇4000散经过拷贝药共同性点评。
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