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重磅!国产第二家!沃森生物二价HPV疫苗获批上安徽黄山新闻市,撬动千亿级赛道,布局的还有这些公司

2023-07-29 07:07:12 14
admin

天天财经独家,速关

3月24日,国家药监局官网显现,沃森生物重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批上市。这也是继万泰生物二价HPV疫苗获批上市之后,我国同意上市的第二款国产HPV疫苗。至此,我国获批上市的HPV疫苗增至5款。

研报显现,HPV疫苗的有效性已得到多个国家验证。全球由于产能约束,该疫苗长时间处于求过于供状况。跟着国产疫苗上市,产能逐步开释,这一范畴商场规划有望打破千亿元。

出产车间现已建成

HPV疫苗俗称宫颈癌疫苗。宫颈癌是全球女人发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一,而我国占了全球宫颈癌新发病例的20%。研讨发现,高危型HPV病毒持续感染为宫颈癌发病的首要原因,接种HPV疫苗可明显下降发病率。

现在全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,其间二价疫苗能够防备HPV16和HPV18型病毒感染。世界研讨数据显现,超越70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗能够防备6、11、16、18型HPV感染。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。世界研讨数据显现,九价疫苗能防备90%的宫颈癌。

沃森生物此次获批上市的二价HPV疫苗由其控股子公司上海泽润研制,用于防备由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。该疫苗将由上海泽润全资子公司玉溪泽润进行产业化出产。

此前,我国已有4款HPV疫苗获批上市,万泰生物的二价HPV馨可宁疫苗,为国内首个获批上市的国产HPV疫苗。别的3款为国内引入产品,别离为葛兰素史克出产的二价HPV疫苗、默沙东公司出产的四价HPV和九价HPV疫苗,其间默沙东出产的两款疫苗由A股上市公司智飞生物独家代理。

图片来历:我国证券报·中证金牛座记者依据研报计算

沃森生物日前公告,上海泽润拟对玉溪泽润以现金方法进行增资,增资金额为3.3亿元。本次增资资金将首要用于玉溪泽润收购原材料、付出敷衍金钱、偿还公司及上海泽润的告贷、满意本身运营资金需求等。本次增资将进一步增强玉溪泽润的运营才能,进步其抗危险才能,推动二价HPV疫苗的产品上市,促进玉溪泽润的健康发展。

产业化方面,公司日前发表的调研活动信息公告显现,公司二价HPV疫苗的出产车间现已建成,在产品获批后即可投入出产。

一起,公司日前发表的2021年年报显现,估计公司二价HPV疫苗2022年下半年上市出售。

针对定价,沃森生物2021年11月份发表的调研活动信息公告显现,公司会充分考虑现在已上市产品的商场价格、公司的产品定位、定价战略以及与后续九价HPV疫苗的协平等多方面的要素,来承认二价HPV疫苗的商场价格。现在已建成的二价HPV疫苗的出产车间规划产能为1500万剂左右。在出售上,初期仍是会选用出售办理团队和出售推行商协作的方法进行。

HPV疫苗商场规划有望超千亿

券商研报显现,全球HPV疫苗出产厂商会集在4家,首要源于病毒样颗粒(VLP)的技能难点高,HPV疫苗的研制周期长以及研制本钱高。

我国HPV疫苗批签发量逐年大幅增加,但浸透率仍较低。华西证券研报显现,现在国内HPV疫苗接种在适龄女人中的浸透率仅约5.2%。

我国女人自费接种HPV的志愿十分高。与此一起,2020年11月,WHO正式发动“加快消除宫颈癌全球战略”,我国响应号召,国家卫健委计划在15个城市发动试点,推动宫颈癌疫苗使用。现在,内蒙古鄂尔多斯等多地都出台了适龄女人HPV接种的优惠方针。业界普遍以为,跟着各省份方针连续推动,国内二价商场空间有望翻开。

国联证券测算,中性假定9-15岁、16-45岁的接种率别离到达70%及25%-30%,估计国内HPV疫苗总需求量为2.68亿支,仅女人商场累计需求就将超千亿元。国产疫苗产能扩展较快,有望获益。一起,保存测算,国内女人每年增量商场约为26亿元。

别的,在男性适应症方面,国内外企业也在活跃布局。国联证券以为,参阅美国男性青少年接种率56%,假定在中性情况下,国内9-18岁、19-45岁男性人群浸透率别离达20%、10%,估计国内男性累计商场空间仍可超千亿元。

多家上市公司活跃布局

依据杰出的商场前景,国内多家企业已布局,其间不乏上市公司。例如,万泰生物和沃森生物除了二价HPV疫苗之外,也都布局了九价HPV疫苗,其间,沃森生物的九价HPV疫苗正在展开三期临床前准备工作,万泰生物的相关产品已进入三期临床。

此外,神州细胞的十四价HPV疫苗正在展开临床I/II期研讨;成大生物和安康卫兵协作开发的十五价HPV疫苗日前获批临床。其间,安康卫兵为一家拟IPO公司,除布局十五价HPV疫苗之外,还布局了九价HPV疫苗。别的一家拟IPO公司瑞科生物相同布局了多个HPV管线。

图片来历:我国证券报·中证金牛座记者依据研报计算

相关布局HPV的公司,成绩也得到提振。其间,凭借着价格等优势,万泰生物二价HPV疫苗馨可宁上市后就迎来了快速放量。公司日前发布2021年年报,公司归母净赢利20.21亿元,同比增加198.59%。成绩高增加的原由于二价HPV疫苗持续坚持产销两旺,收入及赢利高速增加。

券商估计,2021年公司二价HPV疫苗算计承认出售1000万支左右,假定净利率为35%,则对应净赢利约12亿元。

智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗的独家代理,券商估计HPV疫苗事务营收占比80%以上。

国联证券以为,现在全球HPV疫苗求过于供,且进口疫苗价格较高,因而扩展HPV产能并开发较低本钱的疫苗是中心。

修改:亚文辉

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