创新药白马股复星医药(600196.SH,02196)管天狼50股票分析软件线规模全球前25!
财经APP了解到,近来,全球威望医药智库信息渠道 Informa Pharma Intelligence发布《2023年医药研制趋势年度剖析》白皮书(Pharma R&D Annual Review 2023),复星医药、恒瑞、石药3家我国立异药企跻身全球医药企业研制管线规划Top25。
在全球医药立异研制范畴,我国企业正在占有越来越重要的位置,从在研药物在全球的散布来看,我国当时位列第二,比重仍在继续上升。2022年1月-2023年1月,我国的在研药物数量由4189个添加至5033个,在全球研制线的占比由20.8%上升至23.6%。美国以10876个在研药物数量领衔全球,但其占比减少了2.3个百分点,由53.4%下滑至51.1%。
我国头部立异药企的研制才能及管线布局也在不断提高,推进我国的医药立异工业高质量开展不懈努力。其间,复复星医药(600196.SH,02196)作为一家立异驱动的全球化医药健康工业集团,自1994年创建以来,经过近30年的开展,经过自主研制、合作开发、答应引入、深度孵化的开放式、全球化立异形式,继续丰厚立异产品管线。
近年来,复星医药继续加大研制投入,2022年全年研制投入合计58.85亿元,同比增加18.22%;位列我国药企前列。其间,研制费用为43.02 亿元,同比添加4.65 亿元,增加12.12%。制药事务研制投入50.97亿元,同比增加13.62%,制药事务研制投入占制药事务收入的16.54%;其间,研制费用为35.52 亿元,占制药事务收入的11.53%。
复星医药的立异研制范畴聚集肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等中心医治范畴,要点强化小分子、抗体/ADC、细胞医治、RNA 等中心技术渠道,继续提高管线价值,推进更多FIC(First-in-class,即同类创始)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)产品的研制及商业化。
复星医药多款立异产品加快落地
2023年以来,复星医药多款立异产品及新适应症获批上市,立异转型效果明显,包含自主研制的首款生物立异药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)新增获批上市广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症,标志着汉斯状成为全球首个获批用于一线医治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1单抗药品,其于欧盟的上市答应请求(MAA)也已获受理。
复星医药与江苏柯菲平医药股份有限公司联合开发并由复星医药独家商业化的我国自主研制的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳)获批于我国境内上市,用于十二指肠溃疡(DU)和反流性食管炎(RE)的医治。
一起,复星医药自主研制及答应引入的多款产品连续进入要害临床及批阅阶段,包含自主研制的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗同步放疗用于局期限小细胞肺癌(LS-SCLC)医治的世界多中心III期临床研讨完结美国首例患者给药。首个中欧双批的国产单抗生物相似药汉曲优(注射用曲妥珠单抗)美国上市答应请求(BLA)获美国FDA受理,13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)我国境内III期临床试验于2023年4月完结入组;FCN-159用于医治组织细胞肿瘤于2023年4月被国家药监局归入突破性医治药物程序。
此外,复星医药细胞医治渠道复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)作为国内首个获批上市的CAR-T细胞医治产品,药物可及性进一步提高。到现在,奕凯达已被归入超越80个省市的城市惠民保和超越70项商业保险,存案的医治中心超越140家。到2023年5月末,奕凯达已医治超越400位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。现在,奕凯达新增二线适应症药品注册请求已获国家药监局受理,并被归入优先审评种类名单。这意味着,一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望更早获益。
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