亿胜生物科技(01061)香港东胜中国股票：HLX04

亿胜生物科技(01061)发布公告，就有关受许人(均为该公司的全资隶属公司)与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)缔结共同开发答应协议，以依据共同开发答应协议的条款共同开发答应产品及向受许人授出有关答应产品的独家权力的相关事宜。用以医治湿性AMD的重组抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)人源化单克隆抗体眼用打针液HLX04-O(HLX04-O)的世界多中心三期临床研讨近来于美国完结首例患者给药。

此三期临床研讨是一项在湿性AMD患者中展开的随机、双盲、阳性对照及全球的研讨，旨在比较HLX04-O与雷珠单抗的有效性和安全性。合格的受试者将以1:1的份额随机分为两组，别离于48周内每四周玻璃体腔内打针HLX04-O(1.25毫克)或雷珠单抗(0.5毫克)。本次研讨的首要意图为比较第36周HLX04-O与雷珠单抗在湿性AMD患者研讨眼中的有效性，首要结尾为第36周最佳矫正视力(BCVA)较基线改进的均匀字母数改变，非必须意图包含评价其它效果结尾、安全性、耐受性及药代动力学特征。