新冠广谱中和抗体SA55获批开伦敦金k线图展临床试验，能有效中和XBB，科兴：已具备大规模生产能力

能有用中和XBB变异株的新冠广谱中和抗体SA55，获批展开临床实验。

5月29日，科兴控股生物技能有限公司（SINOVAC科兴）发布音讯称，5月24日，国家药品监督管理局同意了SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技能有限公司与昌平实验室曹云龙/谢晓亮课题组联合开发的新式冠状病毒广谱中和抗体SA55（下称“新冠中和抗体SA55”）打针剂用于新式冠状病毒感染医治的临床实验请求。

本年4月21日，国家药监局现已同意新冠中和抗体SA55鼻喷雾剂用于防备新式冠状病毒感染的临床实验请求。

科兴方面标明，现在正全力推进新冠中和抗体SA55鼻喷及打针剂型的临床实验相关作业，且现已具有在GMP（药品出产质量管理标准）条件下大规模出产的才能。

来历：科兴官网

新冠中和抗体SA55由昌平实验室谢晓亮/曹云龙课题组研制，授权SINOVAC科兴进行产业化开发。

新冠中和抗体SA55由研制团队选用创始的高通量测序技能从约13000种抗体库中挑选出能高效结合多种不同冠状病毒共有且不易骤变的保存位点的中和抗体。研讨显现，新冠中和抗体SA55能够高效中和包含XBB、XBB.1、XBB.1.5在内的多种奥密克戎变异株，是现在我国仅有一个发布对世界卫生组织当时认定为需求重视变异株（Variants of Interest）坚持高中和活性的广谱单克隆抗体。

近期，广东省公共卫生研讨院对新冠中和抗体SA55进行了针对当时盛行毒株XBB真病毒的中和实验。实验成果显现，新冠中和抗体SA55能有用中和XBB变异株。

XBB系列变异株的传达力和免疫逃逸才能均强于前期盛行的奥密克戎变异株，是当时全球优势的盛行株。现在，我国首要新冠病毒盛行株也现已变成XBB系列变异株。

5月8日举办的国务院联防联控机制新闻发布会上，我国疾控中心病毒病所研讨员陈操标明，从监测数据看，在本乡病例中，XBB系列变异株的占比，自本年2月份显着升高，从2月中旬的0.2%增加到了4月下旬的74.4%。一起，BA.5.2、BF.7、BA.2及其亚分支算计占比约25%。

在很多医治新冠药物研制中，中和抗体被认为是有望成为新冠“特效药”更大突破口之一。

新冠中和抗体可通过制备单克隆抗体药物用于新冠病毒感染的防备和医治。依据其给药后可快速进步体内抗体水平，一起半衰期长的特色，能够在免疫抑制人群，以及不适合接种疫苗的人群中用于防备新冠感染；作为医治用药，新冠中和抗体具有安全性杰出、用药忌讳少等特色，比较新冠小分子药物，适用人群更广。

依据医药魔方NextPharma数据库发布的数据，到2023年4月13日, 全球在研的抗新冠病毒药物共有986个（包含302个疫苗）。据不完全统计，现在我国共有上百款抗新冠病毒候选药物获展开批临床实验，中和抗体药物超越20种。

到现在，全球已上市新冠中和抗体疗法有7款，均为静脉打针给药。依据获批所用数据和使用情况，中和抗体整体安全性好。可是，跟着新冠病毒变异株的不断呈现，且传达速度越来越快，在有用性方面，这些抗体对部分新冠病毒变异株有用性下降，尤其是对现在盛行的奥密克戎各亚型的中和活性均呈现较大程度下降，标明它们均被奥密克戎株各亚型广泛逃逸。

因而，开发广谱的中和抗体成为全球应对新冠病毒敏捷变异的重要战略之一。

科兴标明，现在仍在展开多项针对新式冠状病毒的研讨，认为新式冠状病毒感染防备及医治供给更多有力东西。