君实君上市公司重大资产重组管理办法实生物股吧(君实生物与君正集团关系)

讯,君实生物(688180.SH)发布公告,近来,公司收到国家药品监督办理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益?,产品代号:JS001)联合顺铂和吉西他滨用于部分复发或转移性鼻咽癌患者的一线医治的新适应症上市请求取得同意。

据悉,本次新适应症的获批根据JUPITER-02研讨(NCT03581786),是一项随机、双盲、安慰剂对照、世界多中心的III期临床研讨,由中山大学隶属肿瘤医院徐瑞华教授担任首要研讨者。研讨结果表明,较吉西他滨/顺铂的规范一线医治,特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂一线医治复发或转移性鼻咽癌患者可取得更优的无发展生存期、更高的客观缓解率和更长的缓解持续时间,安全性可办理,且不管患者PD-L1表达怎么,均可获益。

到本公告发表日,该研讨是全球范围内规划最大的免疫检查点抑制剂联合化疗一线医治复发或转移性鼻咽癌的III期临床研讨。

发布于 2023-11-12 23:11:02
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